Tworzymy, wdrażamy i zarządzamy systemami informatycznymi klasy LIMS ułatwiającymi stosowanie systemów jakości – GMP oraz GLP w laboratoriach badawczych oraz wytwarzających produkty ATMP.
OfertaSystem instalowany na sprzęcie Klienta (model licencyjny) lub udostępniany jako usługa (SaaS – Software as a Service) w modelu abonamentowym, co zdejmuje z Klienta konieczność samodzielnego utrzymania i zarządzania systemem.
RozwiązaniaSystem w formie aplikacji internetowej wykorzystującej architekturę REST.
System ułatwia stosowanie w laboratorium norm jakości GLP oraz GMP (w tym związanych z produktami ATMP-HE), jest zgodny z wymaganiami dotyczącymi systemów komputerowych: "EU Annex 11" oraz "FDA 21 CFR Part 11".
Korzystanie z systemu na dowolnym urządzeniu – komputer, tablet, telefon oraz z dowolnej lokalizacji (również spoza laboratorium).
System nie wymaga licencji firm trzecich, co daje nieograniczone możliwości dopasowania do potrzeb Klienta oraz obniża koszty.
Dostęp do danych posiadają tylko uprawnieni użytkownicy. Możliwość przydzielenia róznych uprawnień grupom użytkowników. Podpisy elektroniczne. Pełny "audit trail".
Zarządzanie próbkami w banku komórek, tkanek i narządów oraz podczas całego procesu wytwarzania. Magazyn odczyników i materiałów. Szczegółówe zarządzanie lokalizacją. Ewidencja personelu i aparatury laboratoryjnej.
Możliwość stosowania systemu zapasowego. Regularne kopie zapasowe.
Współpraca z czytnikami i drukarkami kodów liniowych i 2D - znakowanie, identyfikacja i wyszukiwanie odczynników i próbek. Obsługa jednolitego kodu europejskiego (SEC).
Zbieranie danych środowiskowych z systemów BMS i EMS. Odczyt danych z aparatury laboratoryjnej.
Dane przechowujemy w certyfikowanych centrach danych należących do wiodących dostawców usług chmurowych.
GxPLab Marcin Wiatrak
ul. Inżynierska 42/4
53-229 Wrocław